Domo Salute
Somos uma consultoria regulatória especializada em auxiliar empresas ao longo de todo o processo regulatório brasileiro, possibilitando seu acesso ao mercado de produtos para saúde.
Relatório com diagnóstico inicial; plano de ação para adequação à norma; elaboração dos procedimentos padronizados e documentação necessárias para atendimento aos requisitos da norma; orientações relativas à implantação da documentação elaborada e geração e controle de registros; orientações para tratamento de não conformidades; realização de auditoria interna com entrega de relatório de auditoria; plano de ação para manutenção do sistema de gestão.
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Portfólio
IMPLANTAÇÃO DE NORMAS
Certificação INMETRO e ANATEL
Nossa equipe técnica pode auxiliar na escolha do organismo certificador e atuar como um intermediário entre sua empresa e os organismos acreditados INMETRO e ANATEL. Realizamos a análise de todos o...
Certificação INMETRO e ANATEL
Nossa equipe técnica pode auxiliar na escolha do organismo certificador e atuar como um intermediário entre sua empresa e os organismos acreditados INMETRO e ANATEL. Realizamos a análise de todos os documentos relacionados ao produto para identificar se estão de acordo com a legislação aplicável. Ainda, a equipe DOMO Salute possui experiência gerenciando os ensaios, sugerindo a opção mais adequada dentre os laboratórios de ensaios e organismos certificadores acreditados.
- PROCESSOS ‧ IMPLANTAÇÃO DE NORMAS
Hospedagem de Registros
A legislação brasileira estabelece que somente empresas nacionais devidamente licenciadas frente às Vigilâncias Sanitárias locais e federais estão aptas a regularizar produtos para saúde no Brasil....
Hospedagem de Registros
A legislação brasileira estabelece que somente empresas nacionais devidamente licenciadas frente às Vigilâncias Sanitárias locais e federais estão aptas a regularizar produtos para saúde no Brasil. A empresa hospedeira de registros é responsável pelo registro do produto e atua como intermediária entre a empresa fabricante e a ANVISA.
- PROCESSOS ‧ IMPLANTAÇÃO DE NORMAS
Legalização Sanitária de Empresas
A DOMO Salute oferece suporte para sua empresa na obtenção das licenças sanitárias requeridas para que seu negócio esteja de acordo com os requisitos sanitários brasileiros.
Legalização Sanitária de Empresas
A DOMO Salute oferece suporte para sua empresa na obtenção das licenças sanitárias requeridas para que seu negócio esteja de acordo com os requisitos sanitários brasileiros.
- PROCESSOS ‧ IMPLANTAÇÃO DE NORMAS
Regularização de produtos para saúde
A comercialização de produtos para saúde no Brasil tem como pré-requisito a regularização dos dispositivos de acordo com os requerimentos da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O pro...
Regularização de produtos para saúde
A comercialização de produtos para saúde no Brasil tem como pré-requisito a regularização dos dispositivos de acordo com os requerimentos da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O processo a ser submetido à ANVISA bem como os requisitos regulatórios variam de acordo com a classificação do produto para saúde.
- PROCESSOS ‧ IMPLANTAÇÃO DE NORMAS
Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
Oferecemos os serviços de pré-inspeção e acompanhamento de inspeção. Nosso serviço inclui definir, traçar e executar um plano, juntamente com a equipe da empresa fabricante, para otimizar a qualida...
Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
Oferecemos os serviços de pré-inspeção e acompanhamento de inspeção. Nosso serviço inclui definir, traçar e executar um plano, juntamente com a equipe da empresa fabricante, para otimizar a qualidade do SGQ, oferecendo expertise e experiência.
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